维格列汀联合二甲双胍与短期胰岛素强化治疗初诊2型糖尿病患者的有效性和安全性以及对脂联素的影响的对比研究

【摘要】目的：采用非随机、同期对照研究方法，以初诊2型糖尿病（T2DM）患者为研究对象，分为两组：一组给予维格列汀联合二甲双胍治疗，一组给予胰岛素强化治疗。自身前后对照观察两种治疗方案对控制血糖、改善胰岛素分泌功能、机体胰岛素抵抗状态的影响，以及二者对患者体重及脂肪因子的影响和不良反应。并比较两种治疗方案对上述指标影响的差异。方法：32例新诊断T2DM患者，入选患者糖化血红蛋白（HbA1c）均≥7%。所有患者治疗前和治疗结束时于早晨空腹（禁食12小时）抽取外周静脉血，测糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂（包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇）、脂联素，并进行口服葡萄糖（75g）耐量试验（OGTT）或100g标准馒头餐（空腹血糖>13mmol/L的患者），采集0（即空腹）、2小时血样，分别测血浆葡萄糖、胰岛素、空腹及2小时C-肽，并测量患者体重、体重指数（BMI），计算稳态模型胰岛素分泌指数（HOMA-β）、稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和胰岛素作用指数（IAI）。将研究对象分为两组，HbA1c<9%的患者予以维格列汀50mgbid联合二甲双胍0.5gbid，共20例（男11例，女9例），平均年龄57.4±8.76岁，BMI24.66±2.56kg/m2，HbA1c7.89±0.65%；HbA1c≥9%的患者按照《2013年中国糖尿病指南》给予每天4次胰岛素强化治疗，共12例（男10例，女2例），平均年龄51.83±8.42岁，BMI22.95±2.32kg/m2，HbA1c11.37±1.31%。两组均治疗时间12周。两组进行自身前后对照，观察治疗前后两种治疗方案分别对患者体重、血糖、糖化血红蛋白、脂联素、空腹C肽和餐后2小时C肽以及HOMA-β、HOMA-IR和IAI的影响，并比较两组间的上述指标治疗后变化的百分率，并记录两种治疗方案的不良事件，评估治疗方案的安全性。所有数据均以均数±标准差(x—±s)表示，同组治疗前后均数比较采用配对t检验，两组间均数比较采用成组t检验，两组间变化的百分率比较采用秩和检验。所有数据采用SPSS19.0统计软件进行分析。P＜0.05具有统计学意义。结果：两种治疗方案均可有效降低初诊2型糖尿病空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白（P＜0.05），与胰岛素强化组比较，维格列汀组降低HbA1c的幅度低于胰岛素组（P＜0.05），但两组降FPG和2hPG的幅度无明显差异（P＞0.05）。与治疗前比较，维格列汀组显著增加患者HOMA-β，而HOMA-IR、IAI及空腹及餐后2小时C肽水平（P＞0.05）无明显变化；胰岛素强化组显著增加患者HOMA-β、空腹及餐后2小时C肽水平（P＜0.05），HOMA-IR和IAI无明显变化（P＞0.05）；胰岛素强化组改善C肽和HOMA-β的百分率优于维格列汀组（P＜0.05）。维格列汀组治疗后能明显增加血清脂联素水平（P＜0.05），胰岛素强化组能增加血清脂联素水平，但差异无统计学意义（P＞0.05），两组间增加血清脂联素水平的幅度无明显差异（P＞0.05）。维格列汀组对BMI无明显影响（P＞0.05），而胰岛素组治疗后的BMI较治疗前明显增加（P＜0.05），两组间比较，胰岛素强化组BMI增加幅度显著高于维格列汀组（P＜0.05）；两组治疗后血脂水平、肝功和肾功均无明显变化（P＞0.05）；维格列汀联合二甲双胍组的不良反应较小，主要表现为恶心和便秘，患者能耐受，未出现低血糖，而胰岛素强化组总共有发生8次低血糖症状，其中5次有低血糖记录。结论：两种治疗方法都能全面控制血糖，降低HbA1c和较好地改善胰岛β细胞功能，只是维格列汀组的降HbA1c和保护胰岛β细胞功能的力度不及胰岛素强化组，但维格列汀组能有效地增加血清脂联素水平，且不增加体重，不发生低血糖。对于HbA1c＜9%的患者来说，维格列汀联合二甲双胍是一种安全有效的降糖方法；而对于HbA1c≥9%的初诊2型糖尿病患者，胰岛素强化治疗可能是更好的降糖方案。
【作者】叶海燕；
【导师】陈平；
【作者基本信息】川北医学院，内科学，2014，硕士
【关键词】维格列汀；二甲双胍；胰岛素强化治疗；2型糖尿病；胰岛β细胞功能；脂联素；

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